碧途生物
碧途生物

做抗体药HCP去除不净隐忧?这款滤器两步助力,帮您降低隐患解除心忧!

在生物制药领域,单克隆抗体的纯化工艺直接决定着药品的质量、产量和成本。要做出合格的抗体药,得先把抗体从复杂的细胞培养液里提纯出来。这一步就像给“食材去杂质”,既得快,又得干净。

所以收获澄清与低pH孵育后澄清,便是两大非常关键的环节,而宿主细胞蛋白(HCP)的高效去除,更是保障抗体药物安全性的重要要求。

碧途生物研发的Biclaro系列深层滤器,凭借创新技术方案,在抗体纯化的两大核心步骤中均展现出优异性能。从抗体收获后的初步澄清到低pH孵育后的HCP去除,全程高效除杂,为生物制药企业提供了可靠解决方案。

Biclaro系列深层滤器的“除杂秘诀”,在于真正做到双管齐下,像个精准的杂质捕手。“筛分+吸附”的双重作用机制,如同为抗体液体打造的“精准净化系统”。

从研发之初,就考虑到以纤维素与天然多孔矿物质硅藻土为核心复合介质,来设计它的主体,使其内部形成了密集且曲折的多孔网络结构。就像一块带“吸附力”的海绵,当含抗体的料液流经滤器时:

第一步:

抗体刚“收获”,先给它做次“粗清洁”


抗体从生物反应器里“收获”出来时,液体里满是细胞、碎片,浑浊得像刚搅过的泥水。有的没离心处理,浊度超过1000NTU(数值越高越浑浊);即使经过离心预处理,浊度仍然超过100NTU,还是无法直接进入后续纯化环节。

Weixin Image_2026-01-10_145244_734.png

第二步:

低pH孵育后澄清,实现HCP“深度清零”

为保障药品安全,抗体纯化过程中需经过低pH孵育环节灭活潜在病毒,这一步被称为“低pH孵育”。

而这一环节,恰恰是控制HCP的“关键节点”,HCP能不能降到安全标准,释放下游层析压力和效能,这一滤起到至关重要作用。碧途Biclaro FP5570滤器在该环节,展现了极强的杂质去除能力,且性能稳定可放大

1111.png

相关产品

RELATED PRODUCTS

Bipura™系列除菌过滤器

Bipura™系列除菌过滤器

Bipura™系列除菌过滤器采用高效能材料,确保生物制品中细菌与杂质的彻底去除。其结构优化设计提升过滤效率,低蛋白吸附性保持产品的生物活性。此外,每个过滤单元都经过100%完整性测试,确保过滤质量与可靠性。

了解详情
Biviro X™系列除病毒过滤器

Biviro X™系列除病毒过滤器

Biviro X™系列除病毒过滤器,通过高强度和高通量的PES膜有效去除生物制品中的病毒,保障产品安全。其创新结构设计优化过滤流速,确保过滤效率与处理容量。此外,低蛋白吸附性特性保持生物活性,适用于临床及商业规模生产。

了解详情

© 2026 碧途生物版权所有

沪ICP备2024093287号-1